12月2日晚间，恒瑞医药发布公告，近日收到国家药监局核准签发的关于诺利糖肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。
诺利糖肽注射液拟用于治疗肥胖或超重，国家药监局同意其开展肥胖或超重合并至少一个体重相关并发症适应症的临床试验。截至目前，恒瑞医药针对该产品累计已投入研发费用约5617万元。
目前，针对肥胖或超重适应症的同类产品仅有利拉鲁肽获批上市，为诺和诺德旗下产品。EvaluatePharm数据库显示，2019年利拉鲁肽用于治疗肥胖或超重的全球销售额约为8.52亿美元。稍早前，英国国家卫生和保健卓越研究所(NICE)推荐利拉鲁肽用于肥胖的治疗，推荐适应症为：用于体质指数(BMI)≥35kg/m2且伴有高血压或高胆固醇等心血管疾病高危险因素的非糖尿病性高血糖成年人的肥胖治疗。公开资料显示，目前我国药品说明书中尚未批准利拉鲁肽用于减肥。广东省药学会官网发布的最新版《超药品说明书用药目录(2020年版)》中，已包含利拉鲁肽用于肥胖/超重治疗的描述：用于治疗BMI>25kg/m2合并至少一项肥胖并发症的患者;或BMI>30kg/m2的单纯性肥胖患者。
