科伦药业：子公司枸橼酸托法替布缓释片获得药品注册批准

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科伦药业（SZ 002422）于5月23日晚间发布公告称，子公司四川科伦药物研究院的化学药品“枸橼酸托法替布缓释片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。

托法替布是辉瑞开发的Janus激酶（JAK）抑制剂，2012年美国首获批普通片，2019年获批缓释片，用于治疗类风湿关节炎、银屑病关节炎及强直性脊柱炎等。托法替布为全球首个获批的小分子靶向改善病情抗风湿药（DMARDs），快速抗炎、疗效优于传统合成DMARDs。

科伦的枸橼酸托法替布普通片已于2020年获批，并在第三批国家药品集中采购中选。本次获批的枸橼酸托法替布缓释片是普通片的迭代剂型，每日仅需口服一次，更加利于患者疾病的管控。枸橼酸托法替布缓释片已纳入2022年国家医保乙类目录，该品种2022年美国销售19.2亿美元。